GMP凈化廠房是潔凈廠房的一種,它是應國家食品藥品管理監(jiān)督制度,針對醫(yī)療制藥行業(yè)中的無菌藥品、原料藥、生物制品、血液制品和中藥制劑五個生產領域的企業(yè)強制要求建立的。我們常見GMP凈化廠房包括有原料藥車間、片劑車間、針劑車間、膠囊制劑車間、中藥制劑車間等等。 GMP凈化廠房不但指其
生產車間、輔助功能車間整體環(huán)境達到規(guī)定級別的空氣潔凈度(單位塵埃粒子數),它還有重要的功能,就是控制生命微粒(例如:單細胞藻類、菌類、原生動物、細菌和病毒等)的污染,以達到一個無菌潔凈的環(huán)境。秉承“安全、有效、質量可控”設計建造原則,GMP凈化廠房確保藥品生產安全的質量保障。
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